Er du helsepersonell?
Godkjenningsnummer
Date of preparation: Januar 2026
INBRIJA. RASK, PÅLITELIG, NÅR SOM HELST, HVOR SOM HELST1-3
Når som helst, hvor som helst – en enkelt inhalasjon av INBRIJA gir lindring på forespørsel fra OFF-perioder ved å gjenopprette motorisk funksjon hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom, uavhengig av alder eller sykdomsstadium, med en jevn tilførsel av levodopa.4a
INBRIJA kan hjelpe pasienter med å komme tilbake til en ON-tilstand. Pasienter som opplever OFF-perioder kan gjenvinne motorisk kontroll, slik at de kan fortsette sine sosiale og fysiske aktiviteter.4b
Jevn absorpsjon
INBRIJA® gir forutsigbar effekt selv om pasienten lider av gastrointestinale utfordringer
INBRIJA administreres via lungene og gir jevn absorpsjon3
Unngår svingninger forårsaket av absorpsjon i fordøyelseskanalen3
Kan brukes ved behov5
Pasienter som opplever OFF-episoder kan raskt gjenvinne motoriske funksjoner, slik at de kan forbli sosialt og fysisk aktive.
- Inhalert levodopa omgår mage-tarmkanalen og gir rask og forutsigbar biotilgjengelighet5
- Kan tas når som helst, hvor som helst3
- Påvist effekt hos voksne pasienter i alle aldre og sykdomsstadier4d
- Ingen justering av standardbehandling nødvendig5
INBRIJA gir jevne plasmakonsentrasjoner innen 10 minutter3
Resultater fra en randomisert, åpen, toveis crossover-studie som evaluerte farmakokinetikken til en enkelt inhalert dose INBRIJA 84 mg** administrert sammen med 25 mg karbidopa peroralt og en enkelt dose karbidopa (CD)/levodopa (LD) 25/100 mg etter et måltid hos pasienter med Parkinsons sykdom som regelmessig tok CD/LD oralt.3,*, †
INBRIJA® 84 mg†** (n=20)3
Tilpasset fra Safirstein BE, Ellenbogen A, Zhao P, Henney HR 3rd, Kegler-Ebo DM, Oh C 2020
Oral CD/LD 25/100 mg (n=17)3
Tilpasset fra Safirstein BE, Ellenbogen A, Zhao P, Henney HR 3rd, Kegler-Ebo DM, Oh C 2020.
*4–5 timer etter morgenens CD/LD spiste pasientene et måltid og fikk deretter studiemedikamentet.3
**Hver hardkapsel inneholder 42 mg levodopa. Hver administrert dose inneholdt 33 mg levodopa.4c
†INBRIJA 84 mg ble administrert sammen med 25 mg karbidopa oralt for å sikre nøyaktig farmakokinetisk sammenligning med levodopa.3
Rask, pålitelig lindring
INBRIJA gir merkbar lindring innen 10 minutter1
Etter å ha tatt INBRIJA:
Lindring observert innen 10 minutter1
Signifikant forbedring i motorisk funksjon (p=0,009) (primært effektmål)1
Vedvarende effekt1
Endring i UPDRS del III-skår 0–60 minutter etter dosering i uke 121
Tilpasset fra LeWitt PA, Hauser RA, Pahwa R, et al. 2019.
SE, standardavvik; UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
**Hver hardkapsel inneholder 42 mg levodopa. Hver administrert dose inneholder 33 mg levodopa.4c
Studieoppsett
INBRIJA-registreringsstudie
INBRIJA ble undersøkt i en 12 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten og sikkerheten av INBRIJA ved behandling av OFF-perioder hos pasienter med Parkinsons sykdom.1
Studiedesign (N=226)1
Tilpasset fra LeWitt PA, Hauser RA, Pahwa R, et al. 2019
**Hver hardkapsel inneholder 42 mg levodopa. Hver administrert dose inneholder 33 mg levodopa.4c
Det primære effektmålet var motorisk score på UPDRS seksjon III* etter 30 minutter: endring fra baseline i OFF-tilstand og 30 minutter etter administrering av INBRIJA 84 mg** sammenlignet med placebo.1
- CD/LD-behandling, inkludert 819 mg/dag levodopa
- Hoehn og Yahr-stadium <2,5 (63 % av pasientene)
- 5,4 timer OFF-tid per dag
- Gjennomsnittlig UPDRS del III motorisk score i ON-fasen ved screening: 14,9 for INBRIJA 84 mg** og 16,1 for placebo
- Pasienter med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom eller annen kronisk luftveissykdom
- Bruk av apomorfin
UPDRS del III er et sammensatt mål bestående av 14 punkter, utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av primære motoriske symptomer (som tremor, rigiditet, bradykinesi, postural ustabilitet) hos PD-pasienter. Funksjonsnedsettelse vurderes ved hjelp av 27 punkter med en total poengsum på 108 poeng.6
**Hver hardkapsel inneholder 42 mg levodopa. Hver administrert dose inneholder 33 mg levodopa.4c
Referanser: 1.LeWitt PA, Hauser RA, Pahwa R, et al; SPAN-PD Study Investigators. Safety and efficacy of CVT-301 (levodopa inhalation powder) on motor function during off periods in patients with Parkinson’s disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019;18:145-154. 2. Luinstra M, Rutgers W, van Laar T, et al. Pharmacokinetics and tolerability of inhaled levodopa from a new dry-powder inhaler in patients with Parkinson’s disease. Ther Adv Chronic Dis. 2019;10:2040622319857617. 3. Safirstein BE, Ellenbogen A, Zhao P, Henney HR 3rd, Kegler-Ebo DM, Oh C. Pharmacokinetics of inhaled levodopa administered with oral carbidopa in the fed state in patients with Parkinson’s disease. Clin Ther. 2020;42:1034-1046. 4. Inbrija preparatomtale 28/04/2023 (4a: pkt. 4.1, 4.2, 5.1, 5.2, 4b: pkt. 4.2, 5.1, 4c: pkt. 2, 4d: pkt. 4.1, 4.2). 5. Isaacson SH, Pagan FL, Lew MF, Pahwa R. Should “on-demand” treatments for Parkinson’s disease OFF episodes be used earlier? Clin Park Relat Disord. 2022;7:100161. 6. Fahn S, Marsden CD, Caine DB, Goldstein M, editors. Recent developments in Parkinson’s disease. Vol. 2. Macmillan Health Care Information; 1987. p.153-163,293-304.